红外审计追踪软件

第一条：保留原有设备的常用配置软件。

 第二条：3级密码权限管理功能：如果需要程序启动时对使用者进行登录，则应先用这里的“用户管理”程序来增加、删除、修改所有使用者的信息，如每位用户的ID、真实姓名、密码、角色。使用者在启动程序时所登录的ID将记载在日后每个谱图文件所附带的操作日志中。

 1、系统操作员权限：具有操作该设备的普通权限。 

 2、系统分析员：具有采集谱图、将定量结果入数据库的权限，可进行除上面权限

 3、系统管理员权限：具有计算校正因子或工作曲线、生成模板、修改历史谱图文件的权限，只有系统管理员才可以对其他人员进行授权。 

第三条：审计追踪功能：每个谱图文件保存了有关此谱图的所有操作记录，而整个软件的操作日志则记录了每次登陆软件的时间及操作者姓名、每针样品的进样时间、总运行序号及生成的谱图文件名称。由此可以完整追溯获得结果的过程，协助企业实施GMP规范。一种是操作菜单中的“查看系统日志”命令在记事本程序中显示整个软件的历史操作记录，即每次登陆软件的时间及操作者姓名、每针样品的进样时间、总运行序号及生成的谱图文件名称，这些记录不可卸载或通过重新安装软件清空。另一种针对每张谱图的详细操作记录是与谱图文件本身保存在一起的，其中记录了这张谱图从采集到获得结果的详细操作步骤。